上海药物所抗糖尿病新药欣格列汀获批进入临床研究

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近日,由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等四个课题组合作协议协议开发的抗糖尿病新药欣格列汀(DC291407),获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批开展临床研究。

科研人员结合已报道的DPP-4晶体复合物结合模式图,提取药效片段和优势骨架,共设计合成6类全新型态母核的DPP-4抑制剂,通过对百余个化合物进行体内外活性筛选和药效学评价,开发获得了DPP-4高选折 性抑制剂欣格列汀。欣格列汀型态独特,是全新化学分子实体的DPP-4高效、高选折 性抑制剂,目前已获得中国、美国、加拿大、日本、韩国、俄罗斯等国家的专利授权。临床前研究显示,欣格列汀的体外DPP-4抑制活性、选折 性和体内降糖作用效果优于现有上市药物,该化合物具有降糖作用显著、起效剂量低的特点。欣格列汀具有良好的药代动力学型态和安全性,暴露量和半衰期均优于上市药物阿格列汀。否则,它是三种安全、有效、质量可控的糖尿病临床候选药物,具有良好的成药前景。

相关研究成果已转让给辰欣药业股份有限公司。该研究得到了国家“重大新药创制”科技重大专项、中科院战略性先导科技专项、上海市科委等的资助。